СЕПТОЛЕТЕ ТОТАЛ (эвкалипт) 0,003 + 0,001 N16 ТАБЛ (мнн Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид)

Производитель: Крка д.д., Ново место

Cтрана: Словения

Форма выпуска: таблетки для рассасывания 3мг+1мг блистер

Способ применения и дозировка: Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов. Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет: рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки. Дети от 6 до 12 лет: рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки. Не следует превышать указанную дозу. Препарат Септолете Тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков. Препарат не следует применять более 7 дней.

Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Состав: Действующие вещества: Бензидамина гидрохлорид 3,000 мг Цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,050 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,000 мг. Вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло, левоментол, сукралоза (Е955), лимонная кислота (Е330), изомальтат (тип М) (Е953), краситель бриллиантовый голубой (Е133).

Передозировка: Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1 -3 г. Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Особые указания: Препарат Септолете Тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу. При применении препарата Септолете Тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете тотал непосредственно до или после чистки зубов. Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете тотал не следует применять одновременно с молоком. Препарат Септолете тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Взаимодействие: Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

Фармакологическое действие: Фармакодинамика. Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие. Фармакокинетика. Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта). Объем распределения всех лекарственных форм одинаков. Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Показания к применению: Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.

Побочное действие: Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10 часто, от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна: анафилактические реакции. Нарушения со стороны нервной системы:частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет. С осторожностью: Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе). Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Порядок отпуска: Отпускается без рецепта