ТИБЕРАЛ (мнн Орнидазол) 500мг N10 таб.

Производитель: Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.

Cтрана: Турция

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 500миллиграмм блистер

Способ применения и дозировка: Препарат принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Трихомониаз. По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения. Суточная доза для детей составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием. Амебиаз. Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза. Длительность лечения 3 дня. Взрослым и детям с массой тела более 35 кг – 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг – 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером). Дети с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг массы тела в один прием. Длительность лечения 5-10 дней. Взрослым и детям с массой тела более 35 кг – 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Дети с массой тела менее 35 кг – 25 мг/кг массы тела в один прием. Лямблиоз. Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером. Дети с массой тела менее 35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня. Профилактика анаэробной инфекции при операциях По 0,5-1 г за 1-2 ч до операции, после операции - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Состав: Активное вещество - орнидазол.

Передозировка: Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе "Побочное действие", но в более выраженной форме. Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен; при судорогах - диазепам.

Особые указания: С осторожностью. Заболевания центральной нервной системы (ЦНС), в том числе эпилепсия, рассеянный склероз; заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В эксперименте препарат не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять препарат при беременности или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода и ребенка. В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие: В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем. Однако орнидазол усиливает действие непрямых аитикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Фармакологическое действие: Фармакодинамика. Фармакологическое действие - противопротозойное, антибактериальное. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intenstinalis, в отношении некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков. Фармакокинетика. Всасывание: после приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов. Распределение: связывание орнидазола с белками составляет около 13%. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного приема 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5. Метаболизм: орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и альфа-гидрокси-метилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Выведение: период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится почками в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде. Выводится кишечником (20-25%), кумулирует.

Показания к применению: Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Побочное действие: Сонливость, головные боли и желудочно-кишечные расстройства (тошнота). Нарушения со стороны ЦНС, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату или другим производным нитроимидазола. Детский возраст с массой тела менее 35 кг (но не младше 3 лет).

Порядок отпуска: Отпускается по рецепту