Панзига р-р д/инф. 100мг/мл 50,0мл №1фл. ( мнн Иммуноглобулин человека нормальный 5г белка)

Панзига® (Panziga®)
     Форма выпуска, упаковка и состав Клинико-фармакологич. группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания препарата Режим дозирования Побочное действие Противопоказания к применению Особые указания Лекарственное взаимодействие
Владелец регистрационного удостоверения:
OCTAPHARMA Pharmazeutika Produktionsges, m.b.H. (Австрия)
Произведено:
OCTAPHARMA, S.A.S. (Франция)
Код ATX: J06BA02 (Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения)
Активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
    Панзига®     
Р-р д/инфузий 100 мг/1 мл: фл. 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 300 мл
рег. №: ЛП-008242 от 09.06.22 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панзига®

Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до светло-желтого цвета.
    1 мл
иммуноглобулин человеческий нормальный (белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 95 %, иммуноглобулин А не более 0.3 мг/мл*)    100 мг
* сопутствующий белок плазмы

Вспомогательные вещества: глицин - 17.3 мг, вода д/и - до 1 мл.

10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
300 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Фармако-терапевтическая группа: Иммуноглобулин
Фармакологическое действие
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
Показания активных веществ препарата Панзига®
Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).

Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и другие виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.


В/в капельно.

Доза и схема введения зависят от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.

Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.

С осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.
Особые указания
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.

Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
Лекарственное взаимодействие
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

<a href="https://www.vidal.ru/drugs/panziga" target="_blank"><b>Панзига<SUP>®</SUP></b>. Описание препарата в справочнике Видаль.</a>